蔡莉教授:阿帕替尼聯合依托泊苷治療晚期TNBC,療效和安全性俱佳

ASCO 2022丨蔡莉教授:阿帕替尼聯合依托泊苷治療晚期TNBC,療效和安全性俱佳

編者按:2022年6月3~7日,美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會在美國芝加哥以現場 線上相結合的形式召開,作為腫瘤學領域的頂級學術盛會,2022年ASCO大會上公佈瞭諸多研究,哈爾濱醫科大學附屬腫瘤醫院蔡莉教授團隊的一項研究(e-13069)也入選瞭2022 ASCO壁報,該研究主要探討瞭阿帕替尼聯合依托泊苷在復發或轉移性三陰性乳腺癌(TNBC)二線及以上患者治療的療效及安全性。《腫瘤瞭望》特邀蔡莉教授對該項研究進行介紹和點評,以饗讀者。

研究簡介

阿帕替尼聯合依托泊苷作為復發或轉移性三陰性乳腺癌的二線及以上治療:一項單臂、開放標簽、前瞻性Ⅱ期臨床試驗

Apatinib plus etoposide as second-or higher-line treatment in recurrent or metastatic triple-negative breast cancer: A single-arm,open label,prospective,phaseⅡclinical trial.

研究背景:

目前晚期三陰性乳腺癌(TNBC)的主要治療手段仍是化療,但其有效性並不令人滿意。因此,迫切需要為TNBC患者尋找一種新的治療方案。在臨床研究中,阿帕替尼及依托泊苷在晚期TNBC患者中的療效及安全性得到瞭證實,本研究旨在探索阿帕替尼聯合依托泊苷治療復發或轉移性TNBC的潛在療效。

研究方法:

本研究納入晚期經過一種及以上化療失敗的TNBC患者,所有入組患者均接受阿帕替尼聯合依托泊苷的治療,直到疾病進展或出現不可耐受的毒性(最多不超過6個周期)。阿帕替尼的劑量可根據患者的耐受情況降至250mg/天,根據RECIST 1.1標準每兩周期進行一次療效評價。主要研究終點為無進展生存期(PFS);次要終點包括客觀緩解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、總生存期(OS)及生活質量(QoL)。

研究結果:

2018年8月至2021年9月,本研究共納入40例晚期TNBC患者,中位年齡為56歲,既往曾接受過中位3線化療。截止2022年1月,30例患者因疾病進展而停止治療。結果顯示:①中位PFS為6個月;中位OS為24.53個月。②客觀緩解率(ORR)為10%;疾病控制率(DCR)為62.5%。4例患者獲得部分緩解(PR),21例患者病情穩定(SD)。③安全性方面,最常見的不良事件為高血壓(65%)、惡心(47.5%)、嘔吐(42.5%)及手足綜合征(32.5%)。最常見的≥3級不良事件是高血壓(5%)和蛋白尿(5%)。

研究結論:

本研究結果顯示,阿帕替尼聯合依托泊苷用於復發或轉移性TNBC的二線或更多線治療療效優異、安全性可控。

蔡莉教授點評

三陰性乳腺癌(TNBC)是一類雌激素受體(ER)、孕激素受體(PR)及人類表皮生長因子受體-2(HER-2)表達均為陰性的乳腺癌,約占所有乳腺癌患者的15%~20%左右,但其死亡率卻占所有乳腺癌的25%,中位預期生存為1-2年,預後可謂非常不理想。目前臨床上對於晚期三陰性乳腺癌的治療仍以化療為主導地位,盡管在過去十年中乳腺癌的預後有瞭顯著改善,但仍有很大的改善需求。

阿帕替尼是中國研發的一種抗血管生成的靶向治療藥物,其單藥應用在轉移性TNBC的Ⅱ期研究中獲得較好的無進展生存(PFS)和總生存(OS),能在一定程度上改善TNBC患者的預後,安全性亦可,有望成為TNBC有前景的治療方法之一。而依托泊苷的作用位點是拓撲異構酶-Ⅱ,形成藥物-酶-DNA三者間穩定的可裂性復合物,從而達到幹擾DNA損傷後重新修復的作用。有研究顯示,依托泊苷在晚期轉移性乳腺癌中有一定的療效,單藥的ORR為6.7%,PFS為4個月,DCR為68.9%,不良反應可控。

本研究采用阿帕替尼聯合依托泊苷治療晚期一線及以上化療失敗的復發或轉移性TNBC,研究結果表明該聯合方案顯示出瞭良好的療效,PFS達6個月,OS達24.3個月,均優於TNBC的平均療效,且安全性可控,便捷性佳。阿帕替尼聯合依托泊苷方案在TNBC中值得進一步探索和應用。

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蔡莉 教授

二級教授 主任醫師 博士生導師

哈醫大附屬腫瘤醫院內四科主任

中國女醫師協會醫院建設與管理專委會副主委

中國抗癌協會多原發不明原發專委會常委

中國抗癌協會乳腺癌專委會委員

中國抗癌協會肺癌專委會委員

黑龍江省女醫師協會副會長

黑龍江女醫師協會乳腺腫瘤專委會主任委員

《中國肺癌雜志》常務編委

《中華腫瘤雜志》編委

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